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BULA: SYSTEN® SEQUI

estradiol – Adesivo 1
estradiol e acetato de noretisterona – Adesivo 2
Adesivos Transdérmicos (Esquema Combinado Sequencial)
    
Forma Farmacêutica e apresentação
Systen® Sequi é uma combinação de um adesivo transdérmico de estradiol do tipo matricial e um adesivo transdérmico de estradiol/acetato de noretisterona do tipo matricial (regime seqüencial).  
Embalagem contendo 8 adesivos transdérmicos embalados individualmente em sachês de papel hermeticamente fechados, com revestimento interno de alumínio. Cada embalagem contém 4 adesivos Systen® Sequi – Adesivo 1 (estradiol) e 4 adesivos Systen® Sequi – Adesivo 2 (estradiol e acetato de noretisterona).
Os adesivos transdérmicos são planos, com área superficial de 16 cm2, espessura de 0,1 mm, formados por duas camadas laminadas, para aplicação sobre a pele. A primeira camada é um filme flexível, transparente e praticamente incolor. A segunda camada é um filme adesivo (matriz) composto de adesivo acrílico e goma guar e contém os hormônios. No Adesivo 1 este sistema é protegido por uma película aluminizada e no Adesivo 2 por uma película de poliester transparente, as quais devem ser removidas antes da aplicação do adesivo à pele. Estas películas são fixadas à matriz adesiva e têm uma incisão em S para facilitar a sua remoção.
A face externa da matriz adesiva é protegida do contato com as roupas pela primeira lâmina transparente.
Cada Adesivo 1 tem marcado no centro de sua margem menor, no lado externo do filme posterior: CE50.
Cada Adesivo 2 tem marcado no centro de sua margem menor, no lado externo do filme posterior: CEN1.

Uso adulto

  1. Informações Gerais:
  2. Composição:
  3. Como devo usar este medicamento?
  4. Ação esperada do medicamento
  5. Cuidados de armazenamento
  6. Prazo de validade
  7. Gravidez e lactação
  8. Cuidados de administração
  9. Interrupção do tratamento
  10. Reações adversas
  11. Interação com outros medicamentos
  12. Contra-indicações
  13. Precauções e Advertências

MS-1.1236.3315
Farm. Resp.:  Marcos R. Pereira CRF-SP n° 12.304
Lote, Data de Fabricação e Validade: Vide Cartucho.

Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Gerivatiba, 207, São Paulo – SP
CNPJ 51.780.468/0001-87

Fabricado por:
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Lohmannstrasse, 2, Andernach - Alemanha

Embalado por:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg, 30 – B-2340 – Beerse - Bélgica

Importado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica LTDA.Rodovia Presidente Dutra, Km 154
São José dos Campos - SP
CNPJ 51.780.468/0002-68
* Marca Registrada
SAC 0800 7011851
www.janssen-cilag.com.br
 
 

estradiol – Adesivo 1
estradiol e acetato de noretisterona – Adesivo 2
Adesivos Transdérmicos (Esquema Combinado Sequencial)
    
Forma Farmacêutica e apresentação
Systen® Sequi é uma combinação de um adesivo transdérmico de estradiol do tipo matricial e um adesivo transdérmico de estradiol/acetato de noretisterona do tipo matricial (regime seqüencial).  
Embalagem contendo 8 adesivos transdérmicos embalados individualmente em sachês de papel hermeticamente fechados, com revestimento interno de alumínio. Cada embalagem contém 4 adesivos Systen® Sequi – Adesivo 1 (estradiol) e 4 adesivos Systen® Sequi – Adesivo 2 (estradiol e acetato de noretisterona).
Os adesivos transdérmicos são planos, com área superficial de 16 cm2, espessura de 0,1 mm, formados por duas camadas laminadas, para aplicação sobre a pele. A primeira camada é um filme flexível, transparente e praticamente incolor. A segunda camada é um filme adesivo (matriz) composto de adesivo acrílico e goma guar e contém os hormônios. No Adesivo 1 este sistema é protegido por uma película aluminizada e no Adesivo 2 por uma película de poliester transparente, as quais devem ser removidas antes da aplicação do adesivo à pele. Estas películas são fixadas à matriz adesiva e têm uma incisão em S para facilitar a sua remoção.
A face externa da matriz adesiva é protegida do contato com as roupas pela primeira lâmina transparente.
Cada Adesivo 1 tem marcado no centro de sua margem menor, no lado externo do filme posterior: CE50.
Cada Adesivo 2 tem marcado no centro de sua margem menor, no lado externo do filme posterior: CEN1.

Uso adulto

  1. Informações Gerais:
  2. Composição:
  3. Características Farmacológicas
  4. Indicações
  5. Contra Indicações
  6. Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto
  7. Posologia
  8. Advertências
  9. Uso em idosos, crianças e outros grupos de pessoas
  10. Interações Medicamentosas
  11. Superdose

MS-1.1236.3315
Farm. Resp.:  Marcos R. Pereira CRF-SP n° 12.304
Lote, Data de Fabricação e Validade: Vide Cartucho.

Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Gerivatiba, 207, São Paulo – SP
CNPJ 51.780.468/0001-87

Fabricado por:
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Lohmannstrasse, 2, Andernach - Alemanha

Embalado por:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg, 30 – B-2340 – Beerse - Bélgica

Importado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica LTDA.Rodovia Presidente Dutra, Km 154
São José dos Campos - SP
CNPJ 51.780.468/0002-68
* Marca Registrada
SAC 0800 7011851
www.janssen-cilag.com.br